Перейти к содержимому

Предварительные доказательства эффективности текар-терапии при лимфедеме

ГлавнаяГлавная Кейс-центр Текар-терапия при лимфедеме

Итальянский Институт Ауксологии, IRCCS, Отделение реабилитации и научная лаборатория биомеханики и реабилитации (Н.К., В.А., Ф.П., А.Т., Э.Т., П.К.), Госпиталь Сан-Джузеппе, Оггеббио (VB), Италия; Департамент электроники, информации и биоинженерии (В.Ч., М.Г.), Политехническии университет Милана, Милан, Италия; а также, Внештатный физиотерапевт (Д.Д.), Реджо-Эмилия, Италия

Аннотация

Лимфедема нижних конечностей часто способствует нарушению подвижности у пациентов с морбидным ожирением. Определение новых экономически эффективных протоколов важно для снижения затрат на лечение. Целью данного исследования было оценить, может ли ёмкостная и резистивная передача энергии (TECAR) уменьшить отёк и минимальное количество сеансов, необходимых для наблюдения уменьшения объёма. Сорок восемь пациентов с тяжёлым ожирением (возрастной диапазон: 46–78 лет; ИМТ >40 кг/м2) с двусторонней лимфедемой нижних конечностей были разделены на три группы, проходящие либо ручной лимфодренаж, либо прессотерапию, либо TECAR в дополнение к междисциплинарной реабилитационной программе. Их сравнивали с контрольной группой, состоящей из 12 женщин (возраст: 67,4 ± 8,9 лет, ИМТ: 44,6 ± 4,1 кг/м2), проходящих только реабилитационную программу. Для измерения объёма использовалась ручная система 3D лазерного сканирования. Кроме того, пациенты оценивались с помощью теста «Timed Up and Go» (TUG) и по шкале визуального аналогового измерения (VAS) для боли/тяжести в нижних конечностях. Значительное уменьшение объёма было отмечено после 6 сеансов TECAR: в частности, в целом в конечности (ДО: 9,7+2,8 дм³; ПОСЛЕ: 9,4+2,8 дм³; p<0,05) и в бедре (ДО: 3,5+1,3 дм³; ПОСЛЕ: 3,3+1,2 дм³; p<0,05). TUG и VAS для боли показали значительное улучшение во всех группах. Наши предварительные результаты предполагают, что TECAR может обеспечить относительно раннее уменьшение отёка нижних конечностей с улучшением функции и уменьшением боли у пациентов.

Ключевые слова

лимфедема, TECAR, лимфатические лечения, реабилитация, ожирение

Хронический отек нижних конечностей чрезвычайно распространён у пациентов с тяжёлым ожирением, и недавние исследования показали, что ожирение может привести к значительному ухудшению лимфатической функции (1,2). Типичный паттерн включает развитие отёка сначала в нижней части ног, который затем может распространяться на всю ногу. Традиционно это состояние лечится деконгестивной физиотерапией, а именно техниками ручного лимфатического дренажа, также в сочетании с интермиттирующим пневматическим давлением, применяемым с помощью биомедицинских устройств, включая одно — и многокамерные насосы. Лечение лимфедемы также включает ряд вмешательств, таких как: программы упражнении, многослойная компрессия с использованием бинтов с коротким растяжением, тщательный уход за ранами и кожей, адаптация повседневной деятельности, обучение соблюдению предосторожностей и использование жизненных методов самоуправления (3–8). Интенсивная фаза лечения сопровождается фазой поддержания, которая состоит из ежедневного использования стандартных или индивидуально подобранных компрессионных изделии. Лечение этого хронического состояния влечёт за собой экономическое бремя как для пациентов, так и для систем здравоохранения. Оптимизация методов лечения и определение экономически эффективных протоколов для уменьшения отёка и продолжительности циклических курсов лечения является важной целью в реабилитации лимфедемы. В то время как прессотерапия и ручной лимфатический дренаж были тщательно изучены, эффекты ёмкостной резистивной передачи энергии (TECAR) в этой области небыли полностью исследованы. Поэтому мы решили исследовать возможное влияние TECAR на уменьшение отёка в краткосрочной перспективе.

Целью данного исследования было измерение и сравнение объёмов нижних конечностей у пациентов с морбидным ожирением и лимфедемой, проходящих мультидисциплинарную реабилитационную программу и три различных метода физиотерапии и физических агентов: TECAR, прессотерапия и ручной лимфатический дренаж.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Участники

Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое испытание. В исследование были включены сорок восемь женщин с тяжёлым ожирением и хронической двусторонней лимфедемой нижних конечностей. Пациенты были госпитализированы в нашу больницу для участия в 4-недельнои мультидисциплинарной реабилитационной программе, включающей контроль веса, физиотерапию, адаптированную физическую активность, питание, психологическую поддержку и медицинское наблюдение. Критерии включения: морбидное ожирение (ИМТ >40 кг/м2) и хроническая двусторонняя лимфедема нижних конечностей. Пациенты с нарушениями термочувствительности, с кардиостимулятором, беременные, с артериальными заболеваниями, с историей злокачественных новообразовании, текущими инфекциями, венозным тромбозом или лимфангитом были исключены.

Участники были рандомизированы на 4 группы с распределением, сгенерированным с помощью компьютерной программы и представленным в запечатанных последовательно пронумерованных конвертах. Три группы прошли следующие виды лечения в дополнение к 4-недельноимультидисциплинарноиреабилитационноипрограмме, соответственно: терапия TECAR (12 женщин, возраст: 63,0 ± 14,2 лет, ИМТ: 46,1 ± 5,7 кг/м2); прессотерапия (12 женщин, возраст: 60,3 ± 12,9 лет, ИМТ: 46,3 ± 5,5 кг/м2); лимфатический дренаж (12 женщин, возраст: 61,4 ± 10,3 лет, ИМТ: 48,0 ± 8,3 кг/м2). Четвёртая группа (12 женщин, возраст: 67,4 ± 8,9 лет, ИМТ: 44,6 ± 4,1 кг/м2) служила контрольной группой и проходила только мультидисциплинарную реабилитационную программу.

Пациенты были оценены с помощью теста «Timed Up and Go» (TUG) (9) и шкалы визуального аналогового измерения (VAS) для оценки боли/тяжести в нижних конечностях (10). Объёмные измерения каждой ноги с лимфедемой проводились с помощью трехмерного ручного лазерного сканера(LS3D) системы (O&P Scan Rodin4D, Пессак, Франция). Пиковая мощность лазера составляла 1 мВт, длина волны — 670 нм, продукт относился к лазерному классу I. Процедура сканирования выполнялась одним и тем же оператором (Н.К.) до и после каждой сессии.

Все оценки были запланированы до (предварительная сессия) и после каждой недели лечения с использованием тех же методов.

Экспериментальная процедура была подробно объяснена участникам, и исследование проводилось в соответствии с этическими стандартами института и Хельсинкскоидекларациеи1964 года и её последующими поправками. Письменное информированное согласие было получено от всех участников.

Лечения

Все 48 участников прошли 4-недельную мультидисциплинарную реабилитационную программу, включающую 3 часа в день следующих стандартизированных вмешательств: управление весом с помощью диеты, физическая активность и когнитивно-поведенческие вмешательства, а также физиотерапия.

TECAR

Использовалось устройство TECAR (CIM 200, Fis Group) с диапазоном частот 0.8–1.0–1.2 МГц. Это устройство имеет 2 независимых канала и оснащено как традиционными ручными электродами, так и крупными ёмкостными гибкими автоматическими электродами. Каждый канал имеет модулятор мощности и дисплеи уровня поглощения. Последний обеспечивает контроль в реальном времени за количеством энергии, подаваемой на биологическую ткань, и облегчает выбор выходной мощности и геометрического расположения активных и пассивных электродов. TECAR был установлен в автоматический, емкостный, средне-высокий режим мощности. Пациенты находились в сидячем положении во время процедуры. Пассивная пластина была размещена на пояснице, а активная пластина применялась к паховой области в течение 15 минут, 15 минут на подколенной впадине и 15 минут на подошве стопы (всего 45 минут для нижней конечности). Шесть 90-минутных сеансов (по 45 минут на каждую конечность) проводились ежедневно в течение реабилитационного периода.

Прессотерапия

Использовалась последовательная прессотерапия с прогрессивным дистально-проксимальным градиентом давления (11). Длительность цикла сжатия разжатия составляла 30 секунд (11). Уровень давления был установлен на 40 мм рт. ст. Пациенты проходили шесть 45-минутных сеансов в положении лёжа на спине ежедневно.

Лимфатический дренаж

Ручной лимфатический дренаж (по методу Воддера) представляет собой специальную массажную технику, при которой используются очень медленные, ритмичные и лёгкие нажатия, направленные на ускорение лимфатического дренажа из областей застоя к дренажным каналам, а также на освобождение интерстициальной ткани от скопившейся жидкости (12,13). Пациенты проходили шесть 60 — минутных сеансов ручного лимфатического дренажа в положении лёжа на спине в течение 4 — недельного периода лечения.

Контрольная группа

Пациенты в этой группе не получали специфического лечения для уменьшения лимфедемы нижних конечностей. Они проходили только 4 — недельную мультидисциплинарную реабилитационную программу 6 раз в неделю, как и остальные 3 группы.

Измерения объема

Объёмы измерялись с использованием нового инструмента. У пациентов с ожирением идентификация анатомических костных ориентиров может быть затруднена из-за региональных выпуклостей и кожных складок, что делает измерения с помощью сантиметровой ленты зависимыми от оператора и ненадёжными. По этим причинам мы выбрали объективное измерение объёмов конечностей с помощью 3D лазерного сканера (LS3D) (14). Этот метод ранее был валидирован по сравнению с методом вытеснения воды, который является золотым стандартом (15,16) и ранее использовался для верхних (17,18) и нижних конечностей (19).

Использовалась система ручного 3D лазерного сканера (O&P Scan Rodin4D, Пессак, Франция). Разрешение этой модели сканера составляет 0,1 мм, а абсолютная точность — 0,75. Система LS3D состоит из приёмника с лазерным сканером (щуп-волшебная палочка), передатчика и блока обработки сигналов. Данные сохранялись и обрабатывались с использованием коммерческого ноутбука. Для обеспечения надлежащей точности во время фазы сканирования необходимо было, чтобы субъекты могли сохранять стабильное положение в течение всего времени измерения — обычно 2–3 минуты. Для достижения этой стабильности участники стояли с одной выпрямленной ногой, как показано на рисунке 1.

Передатчик используется в качестве относительной системы координат, создавая магнитную волну, чтобы приёмник мог рассчитывать своё положение и ориентацию в пространстве. Для обеспечения правильного сканирования передатчик был размещён в соответствии с латеральным надмы-щелком бедра. Сканирование всей конечности выполнялось перекрывающимися проходами сканера (обычно 5–7 проходов за каждое сканирование).

Когда данные собирались, трехмерное изображение сразу же отображалось на экране компьютера, и файл данных сохранялся. Данные обрабатывались с помощью специализированного программного обеспечения Rodin4D (версия 5.6, Пессак, Франция).

Фаза обработки данных была разделена на два основных этапа:

1. Определение 3D-поверхности: была создана треугольная сетка и сформирована замкнутая изоповерхность.

2. Определение геометрических параметров.

Рис. 1: Позиционирование пациентов для измерения с помощью лазерного сканера.
Рис. 2: Параметры протокола 3D-сканирования: C_MALL = точка окружности лодыжки, C_TH = точка окружности бедра, C_1.3 = точка окружности на одной трети длины ноги, C_2.3 = точка окружности на двух третях длины ноги, C_3.3 = точка окружности на трёх третях длины ноги, V_TOT = общий объём, V_LEG = объём ноги, V_LEG2 = под-объём двух третей ноги, V_LEG3 = под-объём трёх третей ноги, V_TH = объём бедра.

Параметры

Для разработки клинического протокола сканирования были определены два типа параметров Циркумференциальные измерения (С) и объёмные измерения (V). При лимфедеме часто трудно правильно определить опорные точки из-за ожирения. Длина ноги рассчитывалась путём сложения расстояния между лодыжкой и центром колена и 25% длины бедра. Затем был определён объём ноги. Для выделения различных распределений жира и отёка длина ноги была разделена на три части. Соответствующие окружности были определены, и под-объёмы были рассчитаны, как показано на рисунке 2 до и после лечения.

Статистический анализ

Все ранее определённые параметры были рассчитаны для каждого участника. Тест Колмогорова — Смирнова использовался для проверки, являются ли параметры нормально распределёнными. Поскольку предположения о нормальности не подтвердились, были рассчитаны медиана и интерквартильный размах для всех индексов. Тест Крускала-Уоллиса использовался для оценки различий между группами на предварительном этапе а парный тест Уилкоксона — между предварительными и постпроцедурными сессиями, чтобы определить, вызвало ли конкретное лечение статистически значимые изменения в показателях TUG, VAS и объёма. Уровень значимости был р <0.05 Статистический анализ проводился с использованием SPSS (верcия 19.0, SPSS Inc., Чикаго Иллннойс).

РЕЗУЛЬТАТЫ

Все участники, включённые в исследование, продемонстрировали хорошее соблюдение протоколов и успешно завершили лечение; двух из 12 пациентов в контрольной группе не удалось оценить с помощью инструментального измерения после сеанса. Средний процент потерн веса после завершения реабилитационной программы составил 5% у всех участников без различий между четырьмя группами, Таблицы 1 и 2 показывают медиану (интерквартальный размах) показателей TUG н VAS, a также параметры, полученные с помощью системы лазерного сканирования [окружности и объёмы для каждой группы до и после лечения. На момент предварительной оценки не было статистически значимых различий между группами по функциональным/оценкам VAS н параметрам окружности/объёма(р-0.05).

TECAR

Данные показали, что как ТUG, тaк и VAS значительно улучшились после шестого сеанса TECAR (р-0.05) Значительное снижение объёмов было обнаружено на первой неделе (после б сеансов TECAR). В частности, результаты показали значительное процентное уменьшение отёка всей конечности (V_ТОТ) и объёма бедра (V_ТH). Кроме того было отмечено уменьшение окружности бедра (С_ТН) и проксимального уровня окружности ноги (С.3.3).

Прессотерапия

После лечения как ТUG, так и VАS значительно улучшились (р<0.05). Однако значительных уменьшений объёмов и окружностей не было обнаружено на первой неделе (всего б сеансов)

Лимфатический дренаж

Как ТUG, так и VAS значительно улучшились после б сеансов лечения (р<0.05), Было отмечено значительное, но ограниченное снижение объёмов в средней части ноги (параметр V_LEG2). Других изменений объёмов после шести сеансов не было обнаружено.

Контрольная группа

В контрольной группе были отмечены значитель ные улучшения как в показателях ТUG, так и в оценках боли по шкале VAS (p<0.05). Значительных изменений объёмов не наблюдалось, однако было выявлено уменьшение окружности колена (С_3.3) на пепной нелеле (всего бсеансов).

ОБСУЖДЕНИЕ

Ранее были получены доказательства того, что комбинированная физическая и деконгестивная терапия (ручной лимфатический дренаж в сочетании с интермиттирующими пневматическими устройствами и компрессионными бинтами может аффективно уменьшать избыточный объём ног из-за лимфедемы в краткосрочной перспективе (5,20–23). Однако лечение такого хронического состояния в долгосрочной перспективе может стать затратным и представлять экономическое бремя как для систем здравоохранения, так и для самих пациентов. Поэтому стоит исследовать новые реабилитационные методы. среди тех, которые ещё не поддерживаются надёжными научными доказательствами, и которые могут сократить продолжительность лечения и связанные с этим затраты на здравоохранение.

Несмотря на начальные и неопубликованные экспериментальные данные, эффекты TECAR на лимфедему нижних конечностей ещё не были чётко продемонстрированы. Среди физических агентов ёмкостная диатермии с 90-х годов была популярна в спортивной медицине для быстрого восстановления после травматических отёков, воспалений и болей. Термин TECAR был позже введён для замены предыдущих определений ёмкостной диатермии. Существуют некоторые опубликованные данные об эффективности TECAR при тендините вращательной манжеты (24) и болезненных синдромах шейного отдела позвоночника (25), но в серой литературе имеются лишь скудные свидетельства того, что TECAR эффективен в уменьшении отёка (26).

В этом исследовании мы хотели выяснить, может ли TECAR быть эффективным методом лечения для уменьшения объёма при лимфедеме нижних конечностей у пациентов с тяжёлым ожирением сравнивая его эффекты с полученными при использовании других широко используемых методов дренажа.

Наши предварительные результаты показывают, что на первой неделе все виды лечения вызвали значительное улучшение в плане боли (VAS) и функции (TUG), аналогично контрольной группе, проходившей только 4-недельную мультидисциплинарную реабилитационную программу.

Что касается параметров объёма, 6 сеансов TECAR привели к значительному уменьшению общего объёма нижних конечностей, особенно на уровне бедра. Улучшения также наблюдались в окружности проксимального уровня ноги, близко к колену. Некоторые значительные улучшения, ограниченные средней частью ноги, были отмечены после 6 сеансов ручного лимфатического дренажа, в то время как прессотерапия не показала эффекта на объёмы за этот промежуток времени. Такие результаты не являются удивительными, поскольку из литературы известно, что две последние методики обычно показывают свои эффекты после более длительных курсов лечения (т.е. 10–12 сеансов для прессотерапии и до 18 сеансов для ручного лимфатического дренажа).

Механизмы, лежащие в основе более раннего уменьшения объёма нижних конечностей при использовании TECAR по сравнению с прессотерапией и ручным лимфатическим дренажем, не ясны и выходят за рамки данного предварительного исследования.

Электроды TECAR были приложены к местам расположения лимфатических сосудов. Путём размещения активного электрода на паху, мы стремились дренировать проксимальную лимфатическую станцию и уменьшить «застои» на этом уровне.

Из специальной литературы (24–26) известно, что эффекты TECAR основаны на использовании биосовместимой энергии, которая оказывает влияние на клеточный метаболизм.

Эти эффекты могут включать:

1. влияние на микроциркуляцию: индуцированная микро-гиперемия влияет на артерио-артериолярный дефицит и увеличивает капиллярный поток для уменьшения интерстициального отёка;

2. влияние на адипоциты: улучшенная микроциркуляция увеличивает липолиз и обмен адипоцитов;

1. влияние на интерстициальное пространство: повышение температуры снижает плотность соединительной ткани и улучшает микроциркуляцию и клеточный обмен.

2. влияние на сокращение гладкомышечных клеток как венозных, так и лимфатических сосудов.

Отличаясь от других физических агентов, включая диатермию и интермиттирующее давление, TECAR действует как конденсатор — можно циклически увеличивать плотность электрического заряда вблизи каждой составляющей конденсатора, тем самым генерируя переменный ток. Терапевтический эффект TECAR может исходить из эндогенной микро-гиперемии и равномерной гипертермии, индуцируемой как в глубине, так и на поверхности тканей (24–26).

Наши предварительные данные предполагают, что TECAR может быть перспективным вспомогательным средством для уменьшения объёмов нижних конечностей при лимфедеме, особенно учитывая его ранние эффекты. В сочетании с другими методами лечения использование TECAR может сократить продолжительность циклических курсов лечения, периодически необходимых для этого хронического состояния.

Из-за избыточных жировых масс вокруг талии и бёдер пациенты с ожирением обычно получают более высокие оценки по шкале VAS, связанной с болью и тяжестью нижних конечностей. Снижение объёмов нижних конечностей приводит к уменьшению субъективного ощущения тяжести в ногах и улучшает диапазон движении суставов нижних конечностей. После лечения пациенты с ожирением сообщили о субъективном улучшении подвижности и общей функциональной способности, а также о снижении ощущения боли/тяжести в нижних конечностях.

Исследование имеет несколько ограничении. Во первых, относительно небольшое количество участников привело к ограниченной силе клинических и статистических данных. Соответственно, внешняя валидность наших выводов снижена, и более крупные исследования потребуются для подтверждения наших результатов. Кроме того, в данном исследовании мы не представили данные о изменениях в составе тела после лечения.

Целью исследования было изучение возможных эффектов TECAR на уменьшение объёма нижних конечностей. Мы не пытались сравнивать эффективность различных методов — как прессотерапия, так и ручной лимфатический дренаж известны своей необходимостью в более длительных курсах лечения.

Это объясняет, почему уменьшение объёма, наблюдаемое после 1-недельного курса лечения, не является очень значительным (примерно от 3% до 6%). Однако эти эффекты наблюдаются уже после всего лишь 6 сеансов TECAR. Эти предварительные данные предполагают, что TECAR способен вызвать относительно раннее уменьшение объёма нижних конечности, что обещает сократить продолжительность периодических курсов лечения и связанные с ними затраты.

Необходимо провести дальнейшие исследования, чтобы рассмотреть средне — и долгосрочные эффекты курсов лечения и оценить экономическую эффективность различных методов лечения.

Заключение

Наше исследование представляет собой предварительное изучение краткосрочных эффектов TECAR при лимфедеме у пациентов с морбидным ожирением. Мы не проводили анализ экономической эффективности. Однако можно предположить, что за счёт уменьшения нагрузки на ресурсы (например, физиотерапевтов для ручного лимфатического дренажа и длительного использования компрессионных бинтов) внедрение TECAR может быть перспективным с точки зрения экономии затрат на лечение лимфедемы. Также, поскольку TECAR является методикой, не зависящей от оператора, это может позволить лечить большее количество пациентов одновременно, что может ещё больше снизить нагрузку на ресурсы.

Конфликт интересов и отказ от ответственности

Все авторы заявляют об отсутствии конкурирующих финансовых интересов.

Референсы