Влияние терапии TECAR на жировую ткань: клиническое испытание

Главная Кейс-центр Влияние терапии TECAR на жировую ткань: клиническое испытание

Аннотация

Введение: Локализованная жировая ткань является одной из основных эстетических проблем. Терапия TECAR используется в клинической практике для лечения жира, расположенного в области живота.
Цель: Проанализировать влияние терапии TECAR на абдоминальную жировую ткань.
Методология: Это клиническое испытание, в котором приняли участие 32 добровольца-женщины с дряблостью и жиром, локализованным в области живота. Добровольцы были разделены на три группы, которые соответственно получали терапию в капацитивном режиме, резистивном режиме и комбинированную терапию обоих режимов. Было проведено десять сеансов и проанализированы антропометрические измерения, ультразвуковое исследование жирового слоя и уровень удовлетворённости.
Результаты: Во всех группах наблюдалось снижение периметра по сравнению с исходными данными (p = 0.001). Ультразвуковое исследование показало значительное снижение в группе комбинированноитерапии по сравнению с исходными данными (p = 0.04 и p = 0.03). Уровень удовлетворённости был хорошим во всех группах, с минимальными побочными эффектами. В анализах массы тела и процента жира наблюдалось увеличение показателеи, вероятно, из-за ограничительных мер, связанных с новоикоронавирусноипандемиеив 2020 году.
Заключение: В данном исследовании было установлено, что терапия TECAR привела к снижению жировоиткани в области живота.

Ключевые слова

Радиочастота, Абдоминальныи жир, Ультразвуковое исследование

1. Введение

Локализованная жировая ткань является одной из основных эстетических проблем, и концентрация жира в области живота является важным фактором риска для сердечно-сосудистой системы. Помимо неэстетичного вида, это представляет риск развития множества других заболевании. Накопление жира в различных областях может происходить из-за положительного энергетического баланса, что приводит к увеличению концентрации жира. Неуравновешенные гормональные механизмы также могут быть ответственны за активацию областей с высокой концентрацией жира [1] [2] [3].

Радиочастотная терапия является одним из различных методов, используемых для лечения локализованного жира и дряблости в области живота. Одной из форм радиочастотной терапии является терапия с использованием передачи ёмкостной и резистивной энергии (TECAR). Радиочастотная терапия представляет собой быструю и неинвазивную электротермическую технику, при которой излучение электромагнитных волн, индуцированных ёмкостным или резистивным монополярным образом, вызывает диатермию. Диатермия определяется как процедура нагрева тела на основе преобразования энергии высокой частоты в повышение внутренней температуры нашего организма, достигая поверхностных и глубоких тканей[4] [5] [6].

Терапия TECAR предоставляет два разных режима лечения: капацитивный (CAP) и резистивный (RES), вызывая разные тканевые реакции в зависимости от сопротивления обрабатываемой ткани. Электрод имеет изоляционный слои, выполненный из керамики, резины, фарфора и т.д., который работает как диэлектрическая среда в капацитивном режиме. В результате энергия передаётся только в поверхностные слои ткани, с селективным действием на мягкие ткани с низким импедансом (богатые водой), например, мышцы и лимфатическую систему. В резистивном режиме электрод не имеет изоляционного слоя, поэтому энергия радиочастоты проходит непосредственно через тело к неактивному электроду, создавая тепло в более глубоких тканях (с низким содержанием воды), таких как костная ткань, мышечная фасция, капсулы и сухожилия. Терапия TECAR может вызывать побочные эффекты при неправильном использовании, без надлежащего контроля температуры, что повышает риск ожогов, поверхностных повреждении и усугубления кровотечении или заболевании с опухолевыми характеристиками[6].

Устройство для терапии TECAR вызывает повышение температуры в глубоких слоях дермы, что повреждает мембрану адипоцитов, приводя к высвобождению свободных жирных кислот. Повреждение мембраны адипоцитов вызывает активацию макрофагов и других воспалительных медиаторов, что приводит к перестройке тканей. Мы также наблюдали улучшение в плане дряблости, разглаживания и смягчения кожи [7] [8] [9] [10].

Хотя эти эффекты упоминаются в литературе, они редко рассматриваются в отношении терапии TECAR, с большим количеством исследовании, сосредоточенных на эффектах в глубоких тканях. Поэтому данное исследование направлено на изучение влияния различных форм стимуляции терапии TECAR на жировую ткань.

2. Материалы и методы

Это экспериментальное исследование клинического типа, которое следовало рекомендациям CONSORT. Исследование было представлено на платформе Бразилии и одобрено Комитетом по этике и исследованиям Университета Потигуар, UnP, Натал/РН, под номером мнения 3,548,979. Участникам объяснили процедуры, которые будут проводиться, и они подписали форму свободного и информированного согласия в соответствии с Резолюцией 466/12 Национального совета здравоохранения и в соответствии с Декларацией Хельсинки. Население этого исследования состояло из 35 женщин в возрасте от 25 до 45 лет, которые имели локализованную жировую ткань в области живота, ниже пупка и в боковых областях.

Терапия TECAR может использоваться у мужчин, однако она предпочитает использовать её исключительно у женщин, так как это более подходящая аудитория для эстетических процедур и способ стандартизации сбора данных. Добровольцы соответствовали следующим критериям включения: индекс массы тела (ИМТ) от 18.5 до 29.99 кг/м² (нормальный до избыточного веса), с локализованной жировой тканью в области ниже пупка, которые не принимали противовоспалительные препараты до 1 недели до начала исследования. Добровольцы, которые не прошли предложенные оценки, пропустили несколько сеансов лечения, значительно набрали вес во время исследования или имели серьёзные кожные реакции и сниженную чувствительность, были исключены.

2.1. Инструменты

Для сбора данных использовались полупрофессиональная цифровая камера Canon PowerShot, модель SX530 HS, разрешение 12.1 МП, вместе с фотоштативом Vx — бренд Tomate, и кольцевая светодиодная лампа для студии, с штативом RoHS. Также использовались цифровые весы с полной биоимпедансией для получения данных о проценте жира в организме и скелетных мышцах, висцеральном жире и возрасте тела (OMRON, HBF-514). Адипометр использовался для анализа толщины жира (Sanny). Для измерения толщины подкожного жира в области живота использовалось ультразвуковое оборудование SONUS, модель lat Wi-Fi, 96 E, SIFULTRAS-5.12, с частотой 7.5 МГц. Наконец, был применён протокол физиотерапевтической оценки локализованной жировой ткани — PAFAL10. Инфракрасный термометр Mira Laser Digital, диапазон температур от — 50˚C до 380˚C, и термографическая камера (Flir C2, 4800 пикселей)) были приняты для оценки и мониторинга абдоминальной температуры во время процедуры. Терапевтическое устройство Tecar, использованное для выполнения протокола лечения, представляло собой модель Medical San TEKAH MEDICAL SAN.

2.2. Экспериментальный протокол

Во время сбора данных три добровольца отказались от участия в исследовании, поэтому оставшиеся 32 добровольца были разделены на три группы: резистивная терапия (9 добровольцев), ёмкостная терапия (9 добровольцев) и комбинированная резистивная и ёмкостная терапия (10 добровольцев). Перед началом лечения добровольцы подписали форму свободного и информированного согласия (ФИС) и разрешение на использование изображении. Сразу после этого были назначены встречи для проведения оценок, чтобы отобрать женщин, которые будут проходить процедуру.

После отбора добровольцев, которые будут участвовать в сборе данных, была проведена индивидуальная оценка с использованием PAFAL для получения данных личной идентификации, таких как имя, возраст и анамнез, дополнив эти данные вопросами, касающимися здоровья добровольцев. На следующем этапе мы проанализировали антропометрические данные, такие как периметр над и под пупком, измеренные на 5 см выше и ниже пупочного шрама; данные о весе и ИМТ; биоимпеданс и пликометрию кожи левого и правого, а также верхнего и нижнего живота, разделённого пупочным шрамом, где жировая ткань выделялась большим и указательным пальцами. Эти измерения записывались путём повторения процедуры три раза для каждого применения (измерения проводились с участником в ортостатическом положении, 4 см ниже пупочного шрама). Позже были сделаны фотографические изображения передней, задней и боковых сторон только области туловища, с добровольцем в ортостатическом положении и штативом на расстоянии 66 см от объекта для фотографирования.

Ультрасонография проводилась в подпупочной области, с использованием шаблона размером 10 × 10 см, расположенного в центре подпупочной области с обеих сторон, следуя трём точкам разметки на расстоянии 5 см друг от друга по направлению к Linea Alba. Измеряемая область была отмечена с добровольцем в стоячем положении, и ультразвуковое исследование проводилось в положении лёжа на спине, без давления аппликатора на кожу.

Мы измеряли температуру обрабатываемых областей до, во время и после применения, используя инфракрасный термометр и термографическую камеру. Устройство использовалось в режиме Tecar терапии с частотой 650 кГц, с начальной мощностью 140 Вт, пока температура не достигала 40˚C. После достижения 40˚C, для поддержания этой температуры, мощность уменьшалась до 120 Вт или до 80 Вт.

Таблица 1 описывает время применения в различных областях применения в различных группах. Для лечения мы ограничили две области размером 10 × 10 см в надпупочной области и две области в подпупочной области. Каждая под-область обрабатывалась в течение 10 минут при использовании ёмкостных или резистивных наконечников и 20 минут при использовании комбинации ёмкостных и резистивных наконечников.

Во всех группах проводилось 10 сеансов лечения, по одному сеансу в неделю. Во время лечения добровольцы оценивались трижды: до вмешательств, через 30 дней после первого сеанса и в конце лечения, через 60 дней после первого сеанса.

В дополнение к локальной физической переоценке, они заполнили анкету, информируя о возможных побочных и/или вредных эффектах во время и после лечения, а также анкету удовлетворённости результатами. Анкеты были основаны на Шкале глобального эстетического улучшения (GAIS) по Наринсу [11], а анкета удовлетворённости была адаптирована из исследования Сегот-Чика и др. (2007) [12].

Описательная и инференциальная статистика данных проводилась с использованием программы SPSS 22.0 (Statistical Package for the Social Sciences, версия 22.0). Нормальность данных проверялась с использованием теста Колмогорова-Смирнова (KS). Тест ANOVA двухфакторный с пост-хоком Тьюки проводился для сравнения измерении, полученных во всех оценках (начальной, через 30 дней и через 60 дней). Уровень значимости был установлен на 95% (с p < 0.05).

3. Результаты

Образец состоял из добровольцев со средним ростом 1,54 ± 0,07 м, весом 69,12 ± 8,21 кг, из которых 50% вели малоподвижный образ жизни.

На рисунках 1–3 представлены результаты фотосъёмки и ультразвукового анализа через 60 дней после первоначальной оценки, при этом было проведено 10 процедур, выполняемых один раз в неделю, с добровольцами из групп, соответственно, ёмкостной, резистивной и комбинированной ёмкостной и резистивной терапии.
Среди групп, анализируемых на фотографиях, можно наблюдать более явное снижение абдоминального ожирения в группе CAP + RES. В сравнении начальных и конечных моментов ультразвукового исследования также отмечается снижение во всех группах, с более значительным снижением в группе, прошедшей комбинированную ёмкостную и резистивную терапию в одной сессии.

На рисунке 4 показаны средние результаты антропометрического анализа периметрии, пликометрии и ультразвука с момента начальной оценки и через 30 и 60 дней. В анализе переменных можно заметить значительное снижение показателей периметрии при сравнении 30 и 60 дней с начальным моментом (p = 0,001).

В анализе ультразвуковых измерений по сравнению с начальным моментом в группах резистивной терапии и комбинированной ёмкостной и резистивной терапии (p = 0,04 и p = 0,03).

В анализе результатов анкет удовлетворённости по аспектам, рассматриваемым в ответах добровольцев, не было отмечено наличия следов на коже. Жалоб на удары током, боль или изменение чувствительности не поступало. Кроме того, добровольцы сообщили, что 100% следов и покраснении исчезли сразу после процедуры. Не было сообщении о синяках/ гематомах или ожогах, и 100% добровольцев сообщили, что кожа стала более упругой, и они были довольны результатами. В анализе свободной одежды мы обнаружили, что 33% добровольцев в резистивной группе заявили, что чувствовали свою одежду свободной в первую неделю. Со второй недели свободная одежда наблюдалась у 33% добровольцев в резистивной группе, 67% в ёмкостной группе и 50% в группе комбинированной ёмкостной и резистивной терапии. После четвертой недели 33% добровольцев в ёмкостной группе сообщили, что чувствуют свою одежду свободной, а после шестой недели 50% в группе комбинированной ёмкостной резистивной терапии сообщили, что их одежда стала свободнее. Эритема наблюдалась у 33% добровольцев в резистивной и ёмкостной группах и у 100% в группе комбинированной ёмкостной и резистивной терапии, хотя эритема проходила через несколько минут/часов.

Через примерно 60 дней не было значительных изменений в процентном соотношении жира и массе тела ни в одной из групп. Мы наблюдали незначительные изменения в весе и жировой массе на этом этапе, но заметили небольшое увеличение этих антропометрических данных. Такой паттерн мог возникнуть из-за изменений в привычках, вызванных пандемией COVID–19 и необходимостью изоляции.

Рисунок 1. Фотографический и ультразвуковой (УЗИ) анализ результатов капацитивной группы через 60 дней. (a): Вид спереди в начале. (b): Вид спереди через 60 дней. (c): Начальный УЗИ-анализ (1,78 см жировой ткани). (d): Окончательный УЗИ-анализ (1,59 см жировой ткани).

Рисунок 2. Фотографический и ультразвуковой (УЗИ) анализы результатов в резистивной группе через 60 дней. (а): Начальный передний вид. (b): Передний вид через 60 дней. (c): Начальный УЗИ анализ (1,65 см жировой ткани). (d): Финальный УЗИ анализ (1,45 см жировой ткани).

Рисунок 3. Фотографический ультразвуковой анализ результатов в резистивной группе после 60 дней. (а): начальный передний вид (b): передний вид после 60 дней. (c): начальный ультразвуковой анализ (0,95 см жировой ткани). (d): финальный ультразвуковой анализ (0,65 см жировой ткани).

Рисунок 4. Сравнительные результаты антропометрических измерений. (a): Периметрия (*значительное уменьшение по сравнению с исходным значением при p = 0,001). (b): Ультрасонография (*значительное уменьшение по сравнению с исходным значением при p = 0,04 и p = 0,03). (c): Пликометрия (незначительное уменьшение).